Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

sandoz pharmaceuticals d.d., slovinsko - rivaroxabán - 16 - anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetín alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemické prípravky - liečba symptomatickou anémiou spojené s chronické zlyhanie obličiek (crf) u dospelých a pediatrických pacientov:liečbu anémie spojenej s chronické zlyhanie obličiek v detských a dospelých pacientov na haemodialysis a dospelých pacientov na peritoneal dialýzu, liečba ťažkej anémie obličiek pôvodu sprevádzané klinické príznaky u dospelých pacientov s nedostatočnosťou obličiek ešte podstúpiť dialýzu. liečbu anémie a zníženie transfúziu požiadavky u dospelých pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu na solídne nádory, malígny lymfóm alebo myelómom je mladších, a na riziko transfúziu, ako sa posudzuje celkový stav pacienta (e. kardiovaskulárny stav, pre existujúcich anémie na začiatku chemoterapia). abseamed môžu byť použité na zvýšenie výnosu autológne krvi od pacientov v predonation program. jeho použitie v tento údaj musí byť v rovnováhe s vykazujú riziko thromboembolic udalosti. liečba by sa mala venovať pacientom so stredne anémia (hemoglobínu (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], č nedostatok železa), ak krvi ukladanie postupy nie sú k dispozícii alebo je nedostatočná, keď naplánované hlavné voliteľná chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (4 alebo viac jednotiek krvi pre ženy, alebo 5 alebo viac jednotiek pre mužov). abseamed môžu byť použité na zníženie expozície allogeneic transfúzie krvi u dospelých non iron nedostatočné pacientov pred hlavným voliteľná ortopedické operácie, ktoré majú vysoký očakávaného rizika pre transfúziu komplikácie. používať by sa malo obmedziť na pacientov so stredne anémia (e. hb 10-13 g/dl), ktorí nemajú autológne predonation program k dispozícii a s očakávaným strata krvi 900 do 1800 ml.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertenzia, pľúca - antihypertenzíva pre pľúcnu arteriálnu hypertenziu - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. Účinnosť bola preukázaná v pau obyvateľstva vrátane aetiologies z idiopatická alebo dedičné pau alebo pah spojené s spojivového tkaniva ochorenia. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). advate neobsahuje von willebrand faktor v farmakologicky účinných množstvách, a preto nie je uvedené v von willebrand ochorenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesotheliomaalimta v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou-insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung canceralimta v kombinácii s cisplatin je uvedené, za prvé-line liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. alimta je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. alimta je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofília b - vitamín k a iné hemostatics, faktory zrážania krvi - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou b (vrodený nedostatok faktora ix).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akútny koronárny syndróm - antitrombotické činidlá - angiox je uvedené ako anticoagulant u dospelých pacientov podstupujúcich perkutánnej koronárnej intervencii (pci), vrátane pacientov s st-segmentu-výška infarktu myokardu (stemi) prechádza primárnou pci. angiox je tiež indikovaný na liečbu dospelých pacientov s nestabilnou angina pectoris / non-st-segmentu-výška infarktu myokardu (ua / nstemi) plánované pre naliehavé alebo včasná intervencia. angiox by mali byť spravované s aspirín a klopidogrel.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - aptivus, podávaný súčasne s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu infekcie hiv-1 u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších s vírusom rezistentným voči viacerým inhibítorom proteáz. aptivus by mali byť použité len ako súčasť to aktívna kombinácia antiretrovírusovej režimu u pacientov s žiadne iné terapeutické možnosti. tento údaj je založený na výsledkoch dve fázy-iii štúdie, vykonané vo vysoko pretreated dospelých pacientov (medián počtu 12 pred antiretrovirálnej zástupcov) s vírusom odolný inhibítorov proteináz a jednej fázy-ii štúdie skúmajúcej pharmacokinetics, bezpečnosti a účinnosti aptivus v prevažne liečba-skúsený dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 18 rokov. pri rozhodovaní, či začať liečbu s aptivus, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie aptivus. začatie liečby by mali brať do úvahy kombinácie mutácie, ktoré môžu mať negatívny vplyv na virologické odpoveď na aptivus, spoločne spravované s nízkou dávkou ritonavirom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresíva - leflunomid je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou ako "chorobu modifikujúce antirheumatic drog" (dmard);aktívnou psoriatickou artritídou. nedávne alebo súbežná liečba s hepatotoxic alebo haematotoxic dmards (e. metotrexát) môže mať za následok zvýšené riziko závažných nežiaducich účinkov; preto sa musí starostlivo zvážiť začatie liečby leflunomidom, pokiaľ ide o tieto aspekty prínos / riziko. navyše, prechod z leflunomid na iný dmard bez nadväznosti na vymývanie postup tiež môže zvýšiť riziko závažných nežiaducich reakcií, aj dlhý čas po prepnutí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidlá - 5 mg / 0. 3 ml a 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevencia vte u dospelých podstupujúcich brušnej chirurgie, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko thromboembolic komplikácie, ako u pacientov podstupujúcich brušnej operácii rakoviny. prevencia vte u dospelých pacientov, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko vte a ktorí sú imobilizované v dôsledku akútnej choroby, ako sú srdcová nedostatočnosť a / alebo akútne respiračné poruchy a / alebo akútne zápalové ochorenie infekčnej alebo. liečbu dospelých pacientov s akútnym príznakom spontánne povrchné-žilová trombóza dolných končatín bez súčasné hlboké-žilová trombóza. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. myokardu (stemi) u dospelých pacientov, ktorí sú spravované s thrombolytics alebo ktorí pôvodne sa dostať žiadna iná forma reperfusion therapy. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml a 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.